Swissmedic erteilt Antikörper-Medikament befristet die Zulassung
Regkirona soll bei Patienten eingesetzt werden, bei denen aufgrund der Erkrankung keine Sauerstofftherapie oder Hospitalisierung nötig ist und für die ein hohes Risiko eines schweren Verlaufs besteht, wie Swissmedic in einer Mitteilung vom Donnerstag schreibt. Das Arzneimittel enthält den Antikörper Regdanvimab und wird durch medizinische Fachpersonen intravenös verabreicht.
Swissmedic prüfte das Zulassungsgesuch für Regkirona ab dem vergangenen Juli in der rollenden Begutachtung. Im Rahmen des Gesuchs habe die Gesuchstellerin keine Informationen zur Wirksamkeit bei der Omikron-Variante eingereicht. (agl)